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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》的通告
作者：互聯(lián)網(wǎng) 時間 ：2022-06-10 瀏覽：5046
（2022年第28號）
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號），為規(guī)范申報資料的提交，在國家藥監(jiān)局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》（見附件），經(jīng)國家藥監(jiān)局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南 點擊打開鏈接
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年5月20日