1、對(duì)制劑在產(chǎn)產(chǎn)品提供技術(shù)支持，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的的問(wèn)題； 2、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，能夠獨(dú)立完成處方篩選及工藝研究，完成中試及驗(yàn)證； 3、新產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作（中試、工藝驗(yàn)證），能夠有效實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化研究轉(zhuǎn)化； 4、指導(dǎo)工藝驗(yàn)證方案的起草，并成立驗(yàn)證小組進(jìn)行工藝驗(yàn)證； 5、獨(dú)立完成申報(bào)資料編寫(xiě)，參與解決產(chǎn)品工藝技術(shù)難題。 |
